?首先講一個基礎知識點：經(jīng)營三類醫(yī)療器械才需要許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械只需要備案，一類醫(yī)療器械不需要許可證也不用備案。武漢資質(zhì)代辦 武漢企業(yè)資質(zhì) 武漢企業(yè)服務 隨時聯(lián)系我！

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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案條件：

1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；

3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；

5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持;

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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案資料：

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證核發(fā)申請表》；

2、營業(yè)執(zhí)照；

3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷或者職稱證明復印件一份；

4、組織機構與部門設置說明復印件一份；經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明復印件一份；

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、功能布局平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件一份；

6、經(jīng)營設施、設備目錄，經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄復印件一份；

7、經(jīng)辦人授權證明一份；

8、相關人員身份證。

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備案完成以后會有一個《二類醫(yī)療器械備案憑證》，表示已經(jīng)備案可以經(jīng)營相關業(yè)務了。辦理之前一定要有能用的場地，包括辦公地址和倉庫等，面積要求120以上，相關要求一定要在辦理之前詢問當?shù)毓芾聿块T，可能有差異。



仁禾財稅業(yè)務范圍：

1、代理記賬、整理舊賬盤賬；代理納稅申報、所得稅匯算清繳、代理申領發(fā)票等

2、代理申辦一般納稅人資格認定，代理申辦稅款減、免、退手續(xù)等

3、代理企業(yè)（個體戶） 注冊、營業(yè)執(zhí)照年報、變更、注銷等

4、出具公司稅務審計報告（包括稅務清算報告、所得稅匯算清繳報告、稅務注銷清算報告等）

5、知識產(chǎn)權（包括商標注冊、專利注冊、其他類型的知識產(chǎn)權辦理）

6、涉稅鑒證（包括企業(yè)所得稅匯算清繳納稅申報和土地增值稅清算稅款鑒證等）

7、稅務咨詢（包括各類財稅相關的問題咨詢、企業(yè)財稅問題剖析）

8、高企認定（輔導企業(yè)進行高企申報，幫助企業(yè)準備高企所需的資料）